Medicamento refrigerado: por que a temperatura importa e o que conferir quando ele chega

O que é a cadeia fria?

Cadeia fria é o conjunto de etapas (produção, armazenagem, transporte e entrega) em que o medicamento é mantido na faixa de temperatura indicada pelo fabricante. Segundo Di Maio e Silva (2014), preservar a integridade do produto durante o manuseio em portos e aeroportos é um dos principais desafios da logística de medicamentos no Brasil, e por isso os fabricantes acompanham de perto a distribuição, da produção até a entrega final.

No caso dos produtos biológicos, a Anvisa afirma que as excursões de temperatura, isto é, os períodos fora da faixa indicada, devem sempre ser evitadas por causa da fragilidade das proteínas (Anvisa, 2017).

Como o transporte é controlado?

• Monitoramento: registradores eletrônicos de temperatura (data loggers) acompanham o percurso. O guia da Anvisa orienta monitores calibrados com exatidão mínima de ±0,5 °C e registros em intervalos máximos de 30 minutos.
• Embalagem: o transporte pode ser ativo (com controle de temperatura) ou passivo (isolamento térmico com material refrigerante).
• Qualificação: o sistema de transporte deve ser qualificado em três etapas, de desenho, operação e desempenho, com ao menos três simulações por cenário.
• Estrutura e equipe: a regulamentação prevê equipamentos especializados, transportadores qualificados, embalagens validadas e pessoal treinado (Di Maio; Silva, 2014).

O que conferir quando o pacote chegar?

Estas são boas práticas gerais. Siga sempre as instruções do fabricante, da bula e da equipe de saúde que acompanha o seu tratamento.

• Embalagem externa íntegra, sem sinais de abertura, amassados ou umidade.
• Indicador ou registrador de temperatura, quando acompanhar o pacote: confira o que ele mostra e fotografe.
• Produto, dosagem, lote e validade compatíveis com a prescrição e com o pedido.
• Horário de recebimento anotado e fotos da embalagem ao abrir.
• Medicamento guardado sem demora, na temperatura indicada no rótulo e na bula.

E se algo parecer errado?

Não descarte nem use o medicamento por conta própria. Guarde-o conforme a indicação do rótulo, registre fotos da embalagem e do indicador e fale com o seu médico ou farmacêutico e com a empresa responsável pelo envio antes de usar. Quando há variação de temperatura, a decisão de usar ou não o produto depende de estudos de estabilidade do fabricante (Anvisa, 2017).